近年来，随着人口老龄化及癌症、慢性病等发病率增长场外配资，临床对早期诊断与精准治疗的需求愈发迫切，核医学创新药赛道由此显著升温。
自2010年起，拜耳、诺华等国际制药巨头便陆续布局核药领域，2024年诺华的核素偶联药物Pluvicto(177Lu-PSMA-617)年销售额达13.92亿美元，成为全球首款销售额突破十亿美元的核药产品，充分印证了该赛道的巨大商业潜力。
在这一行业热潮下，专注于肿瘤诊疗放射性药物的烟台蓝纳成生物技术股份有限公司(简称“蓝纳成”)于近日向港交所主板递表，中金公司担任独家保荐人。自2021年成立以来，蓝纳成已累计完成四轮外部融资，投资方涵盖地方国资、风投机构及个人投资者，至2025年C轮融资完成后，公司投后估值已达32.91亿元。
作为中国少数同时布局诊断与治疗性核药的生物制药公司之一，蓝纳成在PSMA、FAP等热门靶点上布局全面，根据弗若斯特沙利文的资料，该公司在中国的临床阶段放射性诊疗一体化药物数量排名第一。截至目前，公司多款核心产品已推进至临床后期，具备显著的先发优势。
更值得关注的是，其母公司东诚药业(002675.SZ)为国内核药领域“三巨头”之一，已构建起核医疗全产业链生态，赋予蓝纳成未来在商业化环节上的独特优势。
此番东诚药业推动蓝纳成分拆赴港上市，既助力了这家尚处于研发投入期的子公司拓宽融资渠道、加速管线推进，也为港股投资者提供了分享核药赛道发展红利的难得机遇。
多款核心产品进入临床后期
核药是指利用放射性核素制成的药物，根据用途不同分为诊断用放射性药物和治疗用放射性药物，具备精准定量给药、内放外放结合等多重优势，更拥有独特的“诊疗一体化”特性，即同一靶点可同时开发诊断与治疗产品，形成从影像诊断到精准治疗的闭环，这一模式正成为核药研发的重要方向之一。
招股书披露，蓝纳成目前拥有13款候选药物，包含7款诊断用药和6款放射性治疗药物，其中18F-LNC1001、18F-LNC1005、177Lu-LNC1011及18F-LNC1007四款为核心产品。
智通财经APP了解到，公司核心产品并非完全自主研发，而是通过引进或收购方式获得。2022年4月，蓝纳成出资500万元自南京江原安迪科收购源自北京大学肿瘤医院的18F-LNC1001专利权及专有技术，收购时该药物尚处于临床前阶段，北京大学肿瘤医院为临床试验前选择提供协助，且在产品实现临床、监管及商业里程碑后，公司有义务向其支付不超过2100万元的里程碑款项;2024年1月，公司又斥资6300万元从新瑞药业收购了18F-LNC1016的全部权利及权益。
据智通财经APP了解，尽管公司若干候选产品针对相同的适应症，但其因放射性核素特征、临床应用及预期患者群体不同而各有侧重，设计为互补而非直接竞争——具有较长半衰期的核素能够实现持续及高能量的辐射递送，可能特别适合患有难治性或抗性疾病的患者;而有效半衰期较短的核素则可以更好地控制辐射暴露并可能提高安全性。
具体来看，18F-LNC1001是中国首款进入NDA阶段的PSMA靶向前列腺癌PET诊断药物，用于PSMA阳性前列腺癌患者的正电子放射断层扫描影像。该药物已于2025年11月和12月在中国完成两项III期临床试验，并于2025年12月提交NDA，预期于2027年获批。
18F-LNC1005是另一款靶向FAP的候选诊断放射性药物，用于胃癌患者的PET影像。其能够高亲和力与FAP特异性结合，实现包括胃癌、胰腺癌、乳腺癌及肺癌在内的多种癌症有效影像，具有泛肿瘤药物的潜力，临床试验亦表明该药物具有良好的耐受性及安全性。目前该药物已向NMPA提交III期前咨询会议申请，预期于2026年第四季度启动III期阶段，并于2027年完成。
177Lu-LNC1011为PSMA靶向治疗放射性药物，用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。在多项临床前研究中，与其他未经修饰的PSMA配体相比，177Lu-LNC1011表现出显著优化的药代动力学及药效动力学，其先进的PSMA靶向能力可显著提高治疗放射性物质向肿瘤部位的精准传递并增强治疗效果。该药物已分别获得FDA及NMPA的IND批准，已于2026年1月完成II期入组，预计2027年上半年在中国启动III期临床。
18F-LNC1007是一种FAP/αvβ3双靶向诊断放射性候选药物，专为癌症诊断的PET影像而开发。FAP及整合素αvβ3是肿瘤基质和肿瘤细胞中高表达的靶点，与F标记的FAPI和RGD单特异性示踪剂相比，该药物在肿瘤摄取、肿瘤滞留时间、肿瘤靶向效率和药代动力学方面均有显著改善。目前公司已在中国完成针对FAP/αvβ3靶向PET成像的成人健康受试者I期临床试验，并启动用于转移性透明细胞肾细胞癌患者的II期临床试验;已于2025年9月在澳大利亚完成针对成人健康受试者及轻度肿瘤负荷患者的I期临床试验。
除四款核心产品外，截至最后可行日期，另一款靶向整合素αvβ3的候选诊断放射性药物18F-LNC1016正在进行开放标签、多中心III期临床开发，有望成为同类首创药物。
核药产业风起 背靠母公司产业链打造竞争壁垒
近期，随着中国核药产业利好消息频传，核药市场长期被海外巨头垄断的局面有望被打破。
2026年3月，中国科学院高能物理研究所依托中国散裂中子源，首次实现医用级阿尔法同位素的居里级量产。其专用生产线建成后年产能可达百居里级，每年可满足近百万剂次核药原料供应;4月，2026年4月，我国首个完全自主研发的放射性1类创新药——锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液(吉伦泰)获批上市，这也是全球首个针对整合素αvβ3靶点的放射性显像剂，实现了核药领域“从0到1”的突破。
在此产业东风渐起之时，东诚药业作为市场占有率仅次于中国同辐的国内核药“三巨头”之一，亦有望分享行业发展红利。据智通财经APP了解，公司已构建起核医疗全产业链闭环，如在生产端，公司已建立“一堆两器”放射性核素开发生产平台，并联合国电投、江西核电等投资建设九江天红医用同位素专用反应堆，在缓解⁹⁹Mo、¹⁷⁷Lu、¹³¹I等同位素短缺局面的同时，瞄准锕-225、镭-223等未来关键核素的产业化供应。
据智通财经APP了解，在配送端，由于多数放射性同位素半衰期极短(如最常用的诊断类核药氟[18F]脱氧葡萄糖半衰期仅有110分钟)，无法长途配送，必须在医院附近实现就近生产供应。东诚药业已建成31个在营核药生产中心，覆盖全国93.5%的人口，形成“短半衰期网络化、长半衰期基地化”的供应格局，也打造了后来者难以短期复制的竞争壁垒。
而本次东诚分拆上市的蓝纳成，目前仍处于研发投入期，亏损持续扩大。2024年度公司全面亏损约1.19亿元，2025年进一步扩至1.53亿元，两年累计亏损约2.72亿元。
据招股书称，亏损主要源于团队扩张、员工成本及管理费用增加，且上市筹备相关招聘中介服务费增加780万元，研发费用并未出现大幅增长。2024年研发成本1.15亿元、管理费用1543.5万元;2025年研发成本增至1.26亿元，管理费用则大幅攀升至3174.1万元，并新增财务费用84.9万元。
资产负债方面，截至2025年末公司流动资产2.64亿万元，流动负债6854.3万元，现金及等价物为2.57亿元。
目前，蓝纳成已在山东烟台建成4886平方米符合cGMP标准的生产设施，目前处于试生产阶段，为产品商业化落地做好了产能储备。
小结
目前，中国核医学市场仍处于显著低渗透状态，PET/CT等高端影像设备的渗透率不足美国的五分之一，但伴随《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》等政策的持续推动，行业正迎来黄金发展期，核药市场有望成长为下一个千亿级蓝海。
蓝纳成作为国内临床阶段诊疗一体化核药管线数量最多的企业场外配资，多款核心产品已推进至开发后期，叠加母公司东诚药业在核素供应、生产配送及全产业链布局上的深度赋能，兼具高壁垒与高成长性双重属性，若成功上市，其未来的升值空间值得市场持续关注。
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